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J9集团再明9项钻研亮相2026年ASCO年会

颁布功夫:2026-05-25

颁布功夫:2026-05-25

第62届美国临床肿瘤学(ASCO)年会将于2026年5月29日至6月2日召开 。J9集团再明自研ADC创新药SIM0505及五款已上市创新药共有9项临床钻研成就亮相 ,覆盖晚期结直肠癌、胃癌、胆路恶性肿瘤、骨赘瘤等多个实体瘤领域 。


SIM0505(CDH6 ADC) 

J9集团再明自主研发的全球初创靶向CDH6的ADC候选药物 ,在中美两国同步推动全球多中心I期临床 。本次颁布的壁报钻研初步展示SIM0505在晚期实体瘤患者中的利用价值 。

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壁报:Phase I, multicenter, first-in-human (FIH) global study of SIM0505, an anti-CDH6 (CDH6) antibody-drug conjugate (ADC) in patients with advanced solid tumors. 

钻研者:吴幼华教授 复旦大学从属肿瘤医院

功夫:2026年6月1日

提要编号:5580

钻研共纳入38例晚期实体瘤患者 ,重要蕴含卵巢癌和子宫浆液性癌 ,患者既往中位接受5线医治 。了局显示SIM0505安全性总体可控 ,≥3级医治有关不良反映重要为血幼板削减和中性粒细胞削减 。在30例可疗效评估患者中 ,11例达到部门缓解(PR)及13例疾病不变(SD) 。SIM0505露出量总体与剂量成正比 ,半衰期约8天 ,其PK特点与总抗体类似 ,提醒ADC在循环中不变性优良 ,支吃熹在妇科肿瘤中进一步发展剂量优化钻研 。


恩维达®(恩沃利单抗)

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壁报:Envafolimab (KN035) plus gemcitabine and oxaliplatin (GEMOX) compared with GEMOX as first-line treatment for Chinese patients with advanced biliary tract cancer: A randomized, open-label, multi-center, phaseⅢ pivotal trial.

钻研者:秦叔逵教授 中国药科大学从属漯河天印山医院 

日期:2026年5月30日

提要编号:4118

由中国钻研者牵头发展的全球首个评估免疫医治与化疗结合用于晚期胆路癌的Ⅲ期临床钻研显示 ,皮下注射PD-L1抑造剂恩沃利单抗结合吉西他滨与奥沙利铂(GEMOX) ,有望成为晚期胆路癌新的尺度医治规划 。

钻研共纳入472例患者 ,对比单纯化疗 ,结合医治显著耽搁总生计期(10.9个月 vs 8.6个月 ,HR=0.723;95% CI:0.585–0.880;P=0.0016) ,殒命风险降低27.7% ,36个月OS率由7.7%提升至12.5% 。各亚组均观察到OS获益 ,其中肝内胆管癌(HR=0.705)和转移性疾病患者(HR=0.704)获益尤为显著 。经盲态独立中心评审(BICR)评估的中位无进展生计期(PFS)别离为4.8个月和4.6个月(HR=0.899;95% CI:0.713–1.132);胆囊癌亚组显示出更显著的PFS获益(HR=0.628) ?凸刍航饴剩∣RR)别离为27.6%和20.9% 。3-4级医治期间不良事务(TEAE)产生率别离为69.4%和56.1%;免疫有关不良事务(irAE)产生率为20.7% 。钻研批注 ,该结合规划在晚期胆路癌一线医治中展示出优良的抗肿瘤活性和可耐受的安全性 。


壁报:Envafolimab combined with lenvatinib and gemcitabine plus cisplatin in advanced biliary tract cancer as first-line treatment: A multicenter, single-arm, open-label, phase ll study (ENLIGHTEN study).

钻研者:匡铭教授/许丽霞教授 榆林大学从属第一医院

日期:2026年5月30日

提要编号:4152  

这项多中心、单臂、盛开标签Ⅱ期(ENLIGHTEN)钻研评估了恩沃利单抗结合仑伐替尼及吉西他滨+顺铂用于晚期胆路癌一线医治的价值 。

钻研共纳入42例可评估患者 ,客观缓解率(ORR)和疾病节造率(DCR)别离为42.9%(95% CI:27.7%-59%)和88.1%(95% CI:74.4%-96%) 。疗效了局显示 ,18例患者(42.9%)达到部门缓解(PR) ,19例(45.2%)疾病不变(SD) ,5例(11.9%)疾病进展(PD) ,达到预设的阳性钻研终点尺度 。中位随访功夫21.5个月内 ,中位无进展生计期(PFS)为8.8个月(95% CI:8.0-14.1) ,中位总生计期(OS)为15.9个月(95% CI:13.4-尚未达到) 。最常见的3/4级医治有关不良事务(TRAE)为血幼板削减(9例 ,20.9%)和中性粒细胞削减(7例 ,16.3%) 。钻研期间未产生医治有关殒命事务 。


电子提要:Short-course radiotherapy and chemotherapy with or without PD-L1 blockade (envafolimab) for MSS locally advanced rectal cancer: Interim analysis of the randomized phase Ⅲ PRECAM-R trial.

钻研者:戴胜教授/吕一鸣教授 浙江大学医学院从属邵逸夫医院

电子提要编号:e15636

该钻研针对微卫星不变型(MSS)部门晚期直肠癌免疫医治耐受的问题 ,评估短程放疗(SCRT)结合化疗及恩沃利单抗的疗效 。钻研批注 ,该结合战术可显著提升pCR率并改善肿瘤节造 ,同时不增长手术风险 ,拥有潜在器官保留价值 。


电子提要:A prospective, single-arm, single-center observational clinical study on envafolimab (PD-L1 inhibitor) in combination with XELOX for neoadjuvant treatment of locally advanced colon cancer.

钻研者:李慧教授 福建省肿瘤医院

电子提要编号:e15654

该前瞻性单臂钻研初步评估皮下注恩沃利单抗结合XELOX规划作为部门进展期结肠癌新辅助医治的疗效与安全性 。钻研共纳入29例患者 ,34.5%患者达到TRG 0/1 ,R0切除率100% ,病理齐全缓解率17.2% 。中位随访19.7个月 ,未观察到复发 ,DFS率100% 。在pMMR人群中 ,TRG 0/1比例与pCR率进一步提升 。安全性方面 ,未出现因≥3级不良反映导致停药事务 。


恩立妥®(西妥昔单抗β)

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壁报:CONCEPT (combination of cetuximab plus fruquintinib treatment + immunotherapy): A multicenter randomized, open-label phase ll trial in first-line pMMR RAS/BRAF wild-type unresectable metastatic colorectal cancer.

钻研者:丁克峰教授/刘月教授 浙江大学医学院从属第二医院

日期:2026年5月30日

提要编号:TPS3680

CONCEPT试验为多中心随机Ⅱ期钻研 ,索求西妥昔单抗β结合呋喹替尼±免疫医治 ,针对pMMR、RAS/BRAF野生型不成切除转移性结直肠癌的医治新战术 。本次ASCO颁发了试验规划 ,打算纳入70例患者 ,按1:1:1分为三组:基础靶向组、加用PD-1抗体组及加用PD-1/CTLA-4双抗组 ,重要终点为无进展生计期(PFS)及安全性 ,次要终点蕴含客观缓解率、疾病节造率及总生计期 。该钻研基于EGFR与VEGFR协同及免疫微环境调控机造 ,索求更有效的一线医治模式 。


恩度®(沉组人血管内皮抑造素)

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壁报:Efficacy and safety of continuous intra-arterial cisplatin and recombinant human endostatin combined with systemic chemotherapy in osteosarcoma: A phase ll study.

钻研者:李洪涛教授 上海市第六人民医院

日期:2026年6月2日

提要编号:11523

该Ⅱ期临床试验(NCT06562673)评估动脉内持续灌注顺铂结合沉组人血管内皮抑素(rh-endostatin)并结合系统化疗医治局限性手脚骨赘瘤的疗效与安全性 。10例患者接受含高剂量甲氨蝶呤和蒽环类的静脉化疗 ,并同步进行动脉内给药 。了局显示 ,所有患者均顺利接受保肢手术 ,50%达到>90%肿瘤坏死率 。重要不良反映为3级胃肠路反映、轻度肾危险及发热等 ,整体可控 。因早期毒性反映 ,顺铂剂量后续下调 。钻研提醒该结合规划安全性优良 ,并较汗青对照(约30%)提升病理缓解率至50% ,拥有进一步钻研价值 。


恩泽舒®(苏维西塔单抗)

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壁报:A phase lb/Ⅲ randomized double-blinded placebo-controlled study of suvemcitug combined with trifluridine/tipiracil for refractory metastatic colorectal cancer.

钻研者:

丁克峰教授/袁瑛教授 浙江大学医学院从属第二医院

顾艳宏 教授 江苏省人民医院

日期:2026年5月30日

提要:TPS3674

该Ib/Ⅲ期随机、双盲、慰藉剂对照临床试验(NCT07361003)本次颁布了试验规划 ,旨在评估新型抗VEGF单抗苏维西塔单抗结合曲氟尿苷/替匹嘧啶(FTD/TPI)医治难治性转移性结直肠癌(mCRC)的疗效与安全性 。Ib期重要评估1.5 mg/kg每两周给药规划的安全性、耐受性及药代动力学 ,并初步观察抗肿瘤活性指标(ORR、PFS、OS等) 。Ⅲ期将纳入约434例患者按1:1随机接受结合苏维西塔单抗或慰藉剂医治 ,重要终点为总生计期(OS) ,次要终点蕴含PFS、ORR、安全性及生涯质量等 ,并分析PK与疗效有关性 。钻研将持续至疾病进展或不成耐受毒性产生 。


科赛拉®(曲拉西利)

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电子提要:Trilaciclib for myelo-protection in adjuvant and first-line chemotherapy for advanced gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma: A multicohort study.

钻研者:杨文慧教授 中国医学科学院肿瘤医院山西医院

日期:2026年5月31日

电子提要编号:12152

本钻研评估曲拉西利在胃/胃食管结合部腺癌辅助及一线转移医治中的骨髓;び朊庖叩鹘谧饔 。总体了局显示曲拉西利拥有优良骨髓;ぷ饔 ,并可能调节免疫微环境 ,安全性优良 ,无新增不良信号 ,支持进一步索求其与疗效有关性 。


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